Kottendorfer Str. 37g
42697 Solingen
Tel.: 0212-2333 051, 0211-2613 002
eMail: cv@QM-CV.de
 
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Qualitätsmanagement für
medizinische Labore seit 2000

DGQ-Qualitätsbeauftragte und
interne Auditorin im
Gesundheitswesen (2003)

Referentin auf der AAL (Arbeits-
gemeinschaft der Akkreditierten Labore)
und der QM-Impulstage

Unterstützung medizinischer Labore
auf dem Weg zur Akkreditierung
und bei der Etablierung ihres
QM-Systems

Begleitung der Labore bei der
Begehung durch die Behörden
Audits nach RiliBÄK 2008

Ich unterstütze Sie bei der Umsetzung
Ihres QM-Projekts.

 
 

Qualitätsmanagement-Systeme sind seit Inkrafttreten der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK 2008) für alle, die labormedizinische Untersuchungen durchführen, gesetzlich verpflichtend. Das betrifft auch Nutzer der Patientennahen Sofortdiagnostik (POCT) außerhalb von Laboren, wie z. B. Krankenhauspersonal aus dem Bereich der Patientenversorgung (ärztliches und Pflegepersonal). Grundlage dieser Reglungen sind europäisches und nationales Recht wie die In-Vitro-Diagnostika- Richtlinie (IVD-Richtlinie), das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV). Die Umsetzung wird von den zuständigen Behörden kontrolliert.